Nuestro laboratorio
Nuestro laboratorio estudia
atributos críticos de los productos biológicos
para conocer su identidad, viabilidad, calidad y trazabilidad antes de integrarlos en protocolos clínicos.
¿Por qué importa?
No todos los productos biológicos son iguales.
El origen, procesamiento, composición, almacenamiento y controles pueden modificar sus características. CELAVYX incorpora capacidades de laboratorio para caracterizar y documentar los productos utilizados en sus protocolos.
Modelo habitual
Se importa un producto y se aplica, sin conocer su potencia ni controlar su origen y su calidad.
Modelo CELAVYX
Caracterizamos cada terapia como un medicamento: sabemos qué contiene, medimos su potencia y respaldamos su origen con una "hoja de vida" por lote.
Caracterización biológica
Evaluamos identidad y atributos relevantes
Evaluación funcional
medimos variables funcionales cuando existe un método técnicamente aplicable.
Trazabilidad
documentamos origen, procesamiento, almacenamiento y controles por lote.
Controles de calidad
¿Qué revisamos antes de
que una terapia llegue a ti?
Cada lote pasa por controles internos y externos. Algunos (esterilidad y endotoxinas) los verifica un laboratorio externo certificado por INVIMA. En palabras simples:
Esterilidad
Que esté libre de bacterias y hongos.
Endotoxinas
Que no tenga sustancias que puedan causar reacciones.
Micoplasma
Libre de un contaminante frecuente en los cultivos.
Identidad / fenotipo
Confirmamos que son exactamente las células correctas.
Estabilidad genética
Que las células mantengan su ADN estable y seguro.
Eficiencia (potencia)
Confirmamos que las células funcionan: su capacidad real de actuar sobre la inflamación.
Esterilidad
Que esté libre de bacterias y hongos.
Endotoxinas
Que no tenga sustancias que puedan causar reacciones.
Micoplasma
Libre de un contaminante frecuente en los cultivos.
Identidad
Confirmamos que son exactamente las células correctas.
Estabilidad genética
Que las células mantengan su ADN estable y seguro.
Eficiencia (potencia)
Confirmamos que las células funcionan: su capacidad real de actuar sobre la inflamación.
La "hoja de vida" del lote
Cada terapia viene con su certificado
Cada lote debe contar con documentación que consolide origen, procesamiento, identidad, controles microbiológicos, caracterización y resultados analíticos aplicables. La web debe hablar de documentación de calidad y trazabilidad, no de “certificado de eficacia”.
Certificado de calidad · Lote
VERIFICADO
Identidad
Confirmada
Pureza
Cumple
Seguridad
Esterilidad y endotoxinas OK
Trazabilidad
Origen registrado
Factores que secreta
Documentados
Lo que trabajamos
Tres terapias, un mismo estándar de calidad
MSC derivadas de tejido de cordón umbilical
Sirven para cualquier persona, sin rechazo. Las expandimos en nuestro laboratorio a partir de una fuente certificada.
Vesículas extracelulares / exosomas
Los "mensajeros" de las células. Llegan donde la célula no puede, incluso al cerebro, para potenciar el efecto.
PRP autólogo
De tu propia sangre. Es la terapia con mayor evidencia científica y la más ágil.
Respaldo científico
Hablamos desde la evidencia, no desde la esperanza
Evidencia evaluada según cada indicación
Nos apoyamos en estudios de alto nivel (revistas de primer cuartil y metaanálisis).
Procesos y controles documentados.
Trabajamos con buenas prácticas de manufactura mientras se define el marco regulatorio.
Comunicación responsable, sin promesas de cura ni resultados garantizados
Comunicamos con honestidad lo que se puede esperar en cada caso.
Ciencia que puedes rastrear
Conoce cómo nuestro laboratorio respalda tu tratamiento.
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